‘임신테스트기 처럼 초간단!’
현재 시간도 오래 걸리며, 병원이나 보건소를 가야만 받을 수 있는 코로나19 유전자 검사(RT-PCR)를 보완할 수 있는 새로운 검사법이 개발됐다.
개발업체는 곧 정부에 긴급사용 승인요청을 추진할 계획이라 밝혔다.
개발한 이 제품은 ‘임신진단키트’처럼 집에서도 10분 안에 ‘코로나19’ 감염여부를 확인할 수 있는 ‘항원 간편진단키드’(COVID-19 Ag GICA Rapid)다.
업체가 샘플을 통해 확인한 검사결과 정확도는 85%로 나왔다.
정부가 현재 시행 중인’RT-PCR’ 검사법은 이 키트보다 정확도는 높으나 검사 결과가 나오기까지 6시간 정도 걸리다 보니, 의심환자가 많을 수록 검사환경에 차질이 생길 수 있는 단점이 있다.
이 항원 간편진단키트는 막연한 불안감에 주위는 물론 자신까지 믿을 수 없는 마당에 외부 노출도 하지 못하는 상황에 꼭 필요한 우리에게 효용성이 크다는 해석이다.
26일 김소연 피씨엘 대표는 “이 키트는 중국서 항체를 구입해 만든 제품으로 콧물이나 가래 등을 키트에 넣으면 감염여부를 확인할 수 있다”며 “확진자가 급격히 늘어난 상황에서 빠른 검사를 위해선 항원진단키트가 보완책이 될 것”이라고 개발 배경을 설명했다.
이 제품은 ‘코로나19’가 가지고 있는 ’N’ 단백질의 유무를 확인하는 방식이다.
현재 사용 중인 RT-PCR은 ‘코로나19’의 RdRP(RNA 의존성 RNA 중합효소) 유전자와 N유전자 등을 검출해 사람의 감염여부를 판단한다.
하지만 ‘코로나19’는 자가 복제 시 RdRP보다 N유전자를 더 많이 복제하는 것으로 알려져, 감염여부 판단 시 N단백질을 확인하는 것이 더 유용하다는 점에서 개발됐다.
한편 피씨엘은 현재 질병관리본부를 통해 식품의약품안전처에 RT-PCR 진단시약 긴급사용 신청도 해놓은 상태로 알려졌다.
RT-PCR 검사방식의 경우 범용인 만큼 기존 사용되고 있는 장비처럼 검사결과가 나오는데 6시간으로 동일하다.